弱势群体研究

OHRP defines 弱势群体 作为特别容易受到胁迫或影响的主体. 因为它们的易感性, 通常很难从这些人群中的受试者那里获得真正知情的同意. 西北IRB在评估IRB申请时必须给予特别考虑，以确保来自弱势群体的受试者不会感到被胁迫，并且合法地获得了同意.

ohhrp特别将以下群体列为弱势群体:

• Children
• Prisoners
• 决策能力受损的人
• 经济弱势人士
• 教育弱势人士  

然而，除此之外，还有弱势群体. 如果你的研究对象是上面没有特别提到的弱势群体, 比如养老院的老年人, 你仍然应该仔细考虑如何获得同意和避免胁迫, 西北IRB可能会要求创建特殊程序或文件来保护您的人体受试者.

针对弱势群体的研究还必须满足另外两个标准. 首先，研究必须与人群直接相关. In other words, 你的研究必须对了解这个群体特别感兴趣，而不是出于方便而使用它们. For example, 如果使用儿童作为主题, a researcher must be interested in learning about children; it would be inappropriate to use children as subjects simply because they are readily available. Second, 如果研究对受试者的风险大于最小, 那么研究一定要清楚, 对受试者本身有直接的好处.

除了上面的指导方针, 人道主义事务厅为某些弱势群体概述了可采用何种程度和类别的内部审查委员会审查的特别准则. 这些特别准则概述如下. 请注意，以下信息仅适用于不超过最小风险的研究. 如果你的项目可能会造成伤害，你应该复习B、C和D部分的相关指导方针 this link.

儿童研究

风险不超过最小的项目可以被批准为豁免或加急 除豁免类别3外. In addition, 只有在满足某些规定的情况下，儿童研究才能被批准为第2类的豁免:

• 与儿童有关的研究如果属于豁免类别2-III，则不能作为豁免进行审查.
• 符合豁免类别2-I或2-II的儿童的研究只有在涉及到 研究者不参与的教育性测验或公众行为观察. 否则，2-I或2-II项下的研究不能作为豁免审查.

囚犯研究

以囚犯为研究对象的项目 cannot 被审查为豁免，必须进行加速或全面审查. 如果项目的风险不超过最小，并且符合加速类别之一, it can be approved with an expedited review; otherwise, 这个项目必须经过全面审查. However, 在提交项目审查之前, 您应该联系西北IRB以获得与您的项目相关的进一步指示.

对孕妇、人类胎儿或新生儿的研究

利用这些人口的项目可以在任何类别下获得豁免或加速批准，只要满足该类别的要求. However, 在提交项目审查之前, 您应该联系西北IRB以获得与您的项目相关的进一步指示.